2012年5月22日至23日，以协会常务副理事长兼秘书长相建强先生为团长的中国口腔清洁护理用品工业协会代表团一行8人，访问了位于美国俄亥俄州辛辛那提的宝洁公司总部，受到热情欢迎与款待，北京宝洁技术有限公司黄亮经理全程陪同代表团访问并担任翻译。
小雨初晴的辛辛那提，空气清新，绿草如茵，高楼庄重、肃穆，街道整齐、洁净。代表团首先访问了位于宝洁总部一层的宝洁公司历史档案馆。历史档案馆布置得温馨而整齐，没有一般博物馆的陈腐气与森然感，也设有玻璃罩与隔离绳，一件件展品就那么“裸露”地摆放在展架上，可凝视、可近观、可翻阅、可把玩。档案馆馆长莱特先生温文尔雅，笑容可掬，如数家珍般的讲解，简捷明了，令代表团成员们对这个有着175年历史的世界500强企业的创建与发展有了进一步的感观认识。当得知已在宝洁公司服务了32个春秋即将退休的莱特先生或许这是最后一次以馆长身份接待来访者的时候，代表团成员们报以热烈的掌声表示敬意。宾主互赠礼品——中英版的《中国牙膏工业发展史》和反映宝洁公司进入中国初期的一本画册，并欣然约定北京相见，再叙友情。
交流会上，宝洁公司产品研发部口腔产品全球研发总裁乔丹先生对中国口腔清洁护理用品工业协会代表团的访问表示欢迎，参加交流的还有产品安全和法规部健康保健产品研发总裁克利尔先生、产品安全和法规部口腔护理产品研发总经理麦克卡西先生、专业关系合作部研发总经理雯史通女士、产品安全和法规部研发院院士麦克米兰女士、产品临床研究院研发首席科学家何涛女士。乔丹先生介绍说：
宝洁公司是一家全球性的企业，有专业的法律、法规并得到严格执行，可以和同行交流、分享，欢迎按照安排的内容，在这里交流，去实验室参观。

克利尔先生首先做了介绍：
欢迎大家到宝洁公司。大家已经参观了宝洁公司历史档案馆，已经有了一个了解。现在介绍一下宝洁公司生产口腔产品的历史及研发中心的工作情况，提供一些信息和经验供交流。
目前，全球有40亿人在用宝洁的产品，分销180多个国家，有300多个品牌。在80多个国家设有分公司并有当地员工，员工总数16000人，销售额达到10亿美元的有20个国家。
公司发展规划是让更多的消费者使用宝洁产品。我们也是为此工作的。
让公司不断发展，最重要的是创新。只有创新才能发展。只有创新，才能带来提高。创新，是每个员工的责任。这是我们执行副总裁经常讲的一句话。
目前，口腔产品有50个品牌，在同类产品中最高，在中国已经有了20亿美元的销售额，占公司总销售额的2%~5%。
全球研发中心有8700名员工，7600名研究人员，分布80多个国家，了解当地消费者的需求。口腔产品研发中心有美、德、中、英、委内瑞拉5个。北京的研发中心十分重要。
公司有1000名博士，研究领域超过120个。全球中心有4万个有效专利，口腔产品方面有500个，研发力量雄厚。
我们的愿景是成为这个领域的专家，并且得到外部的承认。
公司是1952年进入口腔护理用品也就是牙膏领域的，1955年，推出佳洁士牙膏，这是第一个含氟的牙膏，经认证能够预防龋齿。到现在，销售额已达10亿美元。这方面，我们已是专家。全球的。
含亚锡的，也是一个主要技术，一个稳定的技术。比对手的产品能更多地提供氟给消费者。目前，有20位牙医在从事这个工作。
中国是主要市场，是重要的经济增长点。在安全、效果、质量上有承诺的。
主要领域在功效方面，投入比较大，希望消费者能享受到。防龋、抵制牙菌班，与人的健康有关。另外，还有增白、增光等等。产品线上也是成套的，牙膏、漱口水，等 。综合起来使用。
因另有公务，克利尔先生介绍完便告辞了。
麦克卡西先生发言说：
我们进入中国已经20年了，了解了中国的法规，去过北京两三次了。感谢大家的合作。感谢哈尔滨检测中心的支持，在协会也得到了许多帮助。如卫生部功效牙膏测定方法、三氯生的检测等，帮助巨大，再次表示欢迎！
相建强秘书长发言：
很高兴来宝洁公司总部进行交流。宝洁公司对这次交流很重视，安排得很周到，谢谢。
中国口腔清洁护理用品工业协会，是国家唯一的负责行业工作的协会。规范行业发展，使企业在一个公平的平台上竞争；代表行业、企业向国家反映诉求，倾听企业的声音，使政策法规符合需求；制修定标准，促进行业提升；代表质检总局负责企业生产许可证工作，进行规范，使企业数量有所控制，大企业增多。
现在有会员112个，其中企业103家，有宝洁、高露洁、史克、登康、两面针、白药等等。目前，中国已经是口腔护理品生产、消费大国，世界第一。

和宝洁公司的合作很好，在行业发展、技术交流、标准制定几个方面，宝洁公司的贡献很大。
目前的一个问题是安全。产品、原料、工艺等，上市前的。是协会近期的工作重点。
宝洁公司有成功的做法、经验，希望通过交流，促进工作。
麦克米兰女士在介绍产品安全及政策法规时强调：
产品及包装对员工、对消费者、对环境都应该是安全的，要遵守所有的法规，手册里有。
全球中共有150名员工，40%是博士，医学的，或者兽医学，负责安全评估。进行了大量了动物研究，获得过美国环保署（EPA）环保奖。也为国家资讯工作。安全专家已完成2600篇论文。
消费者的安全是首要任务。全球应该采用同样的标准，科学的方法进行评估。毒理评价试验的风险，是低的。好比笼子狮子，狮子是危险的，但关到笼子里，危险性就小了。
一个原则：安全不安全，取决于组成成分。
使用方法和剂量也决定安全性。
上市后监督，把消费者分为健康相关和非健康相关两类。如发现潜在危险，马上进行中毒研究处理。非重点的，月报。还进行随访。对副反应要进行跟踪。如果投诉量增加了，即进行研究。根据整体情况，加以区分，决定是否进行改进。
牙刷，属于医疗器械，是无需注册的。
非处方药，就是有效成分水平为医疗管控水平。
在美国牙膏市场，99%的牙膏都是含氟的。
一个原则：产品的安全性由生产商全权负责。
政府确定最后的管制水平，要求生产商提供数据。
那1%的牙膏，如化妆品牙膏，没有管制，但安全性由企业负责。
美国规定，有效的氟含量是1100ppm，高限。这是当年，20世纪70年代形成的。
欧洲，也是非处方药，可能有数据支持，就1500ppm了。美国已经有了，就没改。
最低也是1500ppm，这是有效评估定的。低于这个水平，就不能上市。
随着时间的推移，氟含量会下降，低于1500ppm，如何易定呢？有专论：可溶氟，定在750ppm，不能少于这个水平。NaF是650ppm。成人和儿童的一样。
验证和检测方法，由企业自己提供。当然，是基于科学的基础上的。不必非得第三方。上世纪70年代，需要3年的防龋报告，评估的要求是比较高的。
亚锡牙膏的入体量远远小于包装上标注的量。
原料十分重要，要求提供杂质等的含量。
牙膏毒理学，要做的实验包括：毒代动力学、遗传毒性、重要剂量（慢性）毒性、发育毒性。
口腔脱敏试验：刷牙后计量口腔上皮细胞的变化。
临床口腔软组织实验：检查口腔内所有的区域，需要由有经验的人进行。
牙齿/硬组织安全性（体外实验）。
牙釉质/牙本质安全性。
放射性牙本质磨损性（PDA）。
注意，轮廓法。可能是今后的一个方向。
氟，抗龋的益处，是一个突破。对龋齿发病率的降低，有贡献。
亚洲龋病的上升，与氟的接触性不够有关。
不论成人还是儿童，口腔中局部接触氟是无害的。
呑咽的问题，只有2~4岁的儿童会有，这是一个保守的统计。
氟牙膏对人体的安全性已得到证实了。通过急性毒性实验，即对胃肠系统的影响，有无恶心、吐泻。
需要注意的是：氟化物可能的中毒量是5mg/kg。换算到儿童，2~4岁的，是40g牙膏。
慢性毒性实验证明，氟牙膏也是安全的。
高氟地区，即饮用水中氟含量高于2ppm；高氟燃煤地区。
如，饮用水中氟含量为2.41ppm，可以导致200~1500mg/kg。每日摄入5.15~6.35L水，耗高氟燃煤9.83（kg）。氟牙症发病率为100%，还有地方性氟病。
中度氟牙，是饮用水中氟含量2~4ppm，引起外形改变。
重度氟牙，是饮用水中氟含量高于4ppm，引起结构改变。
这与使用氟牙膏无关。氟斑牙是2~4岁时形成的，这个破坏是终生的。含氟牙膏是起防龋作用的。
氟的作用，是通过表面接触来完成的。
氟斑牙，是长期使用高氟水，氟进入人体引起的。
就是说，已经形成的氟斑牙，还可以用含氟牙膏防龋。成人已不会呑咽牙膏，所以不会加重氟斑牙。
提问：中国有16个高氟地区，22个土壤含氟地区。有没有含氟牙膏有效性的实验？
美国不是高氟地区。
我们要求幼儿在有指导的情况下使用含氟牙膏，使用牙膏量为蚕豆大小，可以使呑咽量不超过0.04mg。
无人监督的话，幼儿使用含氟牙膏的呑咽量为0.3mg。
有人监督，仅有6%的幼儿有呑咽情况；无人则为33%。
含氟牙膏引起的轻微氟牙症风险，低于高氟水。
结论是，6岁以下的儿童在成人指导下使用含氟牙膏是安全的。牙膏中的氟会引起非常轻微的，或轻微的氟牙症。
何涛女士交流：
影响口腔状况的因素有：遗传；年龄；饮食习惯；生活水平；就诊情况；口腔护理方式；使用产品如功效牙膏。
功效牙膏和一般牙膏是不同的。
口腔护理的重要性是清楚的。
局部的，牙菌斑是口腔疾病的致病因素。功效牙膏可以治本。如果治标不治本，可导致长期的不良后果。预防仅仅是开始，否则，牙龈炎可以导致牙齿脱落。
全身性的，局部的细菌可以通过牙周进入血液，有数据显示，心脏里都有！
因此，局部控制，对全身有益。
主要的问题是，龋齿率达到45%~65%，而牙周炎则达到50%。
宝洁公司1955年推出了含氟牙膏；1985年，推出了防牙结石牙膏；而健康专家牙膏2006年在美国上市，2009年在中国上市。
尖端的功效牙膏的开发，需要10年，加X年。
活性成份，有多聚磷酸钠、氟化亚锡。需要考虑相溶性、功效、副作用、接受度等。
氟化亚锡，是安全、有效的防龋、防斑的氟，已经认证了。杀菌的同时抑菌，所以不仅短期有效，而且长期。
多聚磷酸钠，不稳定。可以去掉外观着色。
实验，是严格的。是随机、对照、盲性的。
影响口气的因素有：细菌，产生硫化氢气体，导致臭味。龋齿，是可以预防的，是可逆的。酸蚀，是不可逆的。牙菌斑，可以刷掉的。结石，可以通过牙医解决。
氟化亚锡牙膏与三氯生牙膏比较，具有多重性和功效性的优点。获得美国牙医协会最多项的认证，有6项。
氟化亚锡的安全性已经得到临床实验的证实，是3种非处方药之一。
关于临床实验，要求做两个独立的，1个在美国做，6个月。要求公开，程序相同。异地做也可以。6个月，是普通美国人平均看牙医的时间。这期间，用功效牙膏预防龋齿，到期了，就由牙医解决了。中国，基本上是使用牙膏的时间，到底多长，科学即可。防龋原理是，锡是堵小管，钠是钝化。
做临床试验，全球多处可做，美国有3处，是车的，可移动的。由牙医协会认可。多为早期开发时的研发用的。大学、合同机构也可以做，再报牙医协会。这是用于研发的，属事先探索。
另外，成套使用，牙膏呀，潄口水呀，效果比单个使用好。
利润是目的。
代表团成员在相关人员陪同下，戴上护目镜，参观了实验室，与一线科研人员进行了坦诚、严谨的交流。
此次访问，是协会“行业生产及产品安全评价机制课题组”的工作之一，圆满完成。